中成藥集采持續推進 倒逼企業加強創新

• 曾燕 2023年6月7日 來源：互聯網 309 13
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湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網近日發布《全國中成藥采購聯盟集中采購相關數據信息公示》，詳細披露了醫療機構認可度、報價代表品相關數據、同采購組A/B競爭單元等相關資料，公示時間為6月2日至6月6日。這標志著全國中成藥采購聯盟集采進入最后階段。

中成藥集采持續推進 倒逼企業加強創新

湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網近日發布《全國中成藥采購聯盟集中采購相關數據信息公示》，詳細披露了醫療機構認可度、報價代表品相關數據、同采購組A/B競爭單元等相關資料，公示時間為6月2日至6月6日。這標志著全國中成藥采購聯盟集采進入最后階段。

業內人士認為，從過往的中成藥集采看，獨家品種價格降幅較為溫和。同時，針對中成藥和中藥飲片的集采均強調質量，而非單純考慮價格。預計全國中成藥集采更多會拉動獨家品種銷售上量。在政策的推動下，中藥板塊成長持續向好。

國家藥監局官網發布了15份修訂藥品說明書的公告。其中，有6份修訂說明書公告涉及13款中成藥。

此前，這些需要進行說明書修訂的中成藥的“不良反應”“禁忌項”“注意事項”多為尚不明確。

今年2月10日，國家藥監局發布了《中藥注冊管理專門規定》，將自今年7月1日起正式施行。《中藥注冊管理專門規定》第七十五條明確規定，中藥說明書“禁忌”“不良反應”“注意事項”中任何一項在本規定施行之日起滿3年后申請藥品再注冊時仍為“尚不明確”的，依法不予再注冊。

“許多中成藥的藥品說明書‘不良反應’‘禁忌項’‘注意事項’為尚不明確，有歷史原因。對相關藥企而言，修訂藥品說明書會產生一些成本，比如對不良反應進一步開展臨床研究，更換包裝、說明書等。但是，相關政策倒逼企業努力開展科學研究，對中藥企業提出了更高的要求，使中藥安全性和有效性講得清、看得見，有利于臨床上醫生和藥師給患者推薦藥品，最終是有利于患者的。”5月25日，醫藥行業觀察人士、武漢秋友健康管理有限公司董事長尚鋒說。

據中研普華產業研究院出版的《2023-2028年中成藥行業深度分析及投資價值研究咨詢報告》統計分析顯示：

中藥材持續漲價的趨勢至今非但沒有趨緩，反而在5月份走出了一波“撲朔迷離”的大漲。原本市場認為，醞釀了一年多的全國中成藥集中帶量采購落地實施日期漸行漸近，會給中藥材市場降降溫。然而，事實卻剛好相反，近期中藥材價格開啟了“狂飆”模式。

這對中成藥生產企業來說并不友好。上游端，中藥材的持續漲價推高了中成藥的原料成本;下游端，隨著全國集采臨近和部分地區聯盟集采落地實施，終端藥品零售價格下降趨勢已成定局。在這種背景下，中成藥廠商兩頭受擠，不得不想方設法為穩定毛利開“良方”。

近日，全國中成藥聯合采購辦公室發布《全國中成藥采購聯盟集中采購相關數據信息公示》，全國中成藥集采企業信息、產品信息、企業關聯關系、企業排名及加分扣分項、醫療機構認可度、同采購組AB競爭單元、報價代表品相關數據、非報價代表品相關數據一一公布。

這標志著全國中成藥集采正式啟動。后續，全國中成藥集采將迎來現場開標、分配采購量、公示擬中選結果、中選結果、中選結果執行等階段。同時，各聯盟地區或將圍繞購銷協議、藥品配送、未中選藥品價格調整等發布相關文件。

5月22日，全國首次中藥飲片省際聯盟采購擬中選結果產生，21個中藥飲片品種共有100家企業中選，平均降價29.5%，最大降幅56.5%，預計8月底前群眾能用上質優價宜的21種聯采中藥飲片。

近日，全國中成藥聯合采購辦公室公布了全國中成藥采購聯盟集中采購(下稱“全國中成藥集采”)的產品信息、申報企業、采購組及競爭單元劃分、醫療機構認可度、報價代表品相關數據等信息。上述信息的公示日為6月2日至6月6日。

根據相關公告及文件，此次全國中成藥集采覆蓋湖北、北京、天津等30個省級行政單位;共有96家企業參與申報，包括安徽華潤金蟾藥業、北京亞東生物制藥、廣東眾生藥業、石家莊科迪藥業等藥企;涉及16個品種，共296款劑型、規格不一的藥品。

去年9月份，全國中成藥聯盟采購公告(2022年第1號)發布，宣告中成藥全國范圍內的集采正式啟動。今年3月份起，全國中成藥聯合采購辦公室先后召開中成藥聯盟采購企業溝通會、發布《全國中成藥采購聯盟集中采購文件(征求意見稿)》、發布全國中成藥聯盟采購公告(第2號)，政策推進步伐加快。

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