2024診斷試劑行業(yè)未來發(fā)展前景及機(jī)遇分析

• 黃文玉 2024年2月21日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1190 77
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診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對(duì)人類疾病的診斷、檢測(cè)及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。

隨著全球健康意識(shí)的提高和人口老齡化趨勢(shì)的加劇，對(duì)準(zhǔn)確、快速、便捷的診斷試劑的需求不斷增長(zhǎng)。特別是在臨床診斷、傳染病檢測(cè)、癌癥篩查等領(lǐng)域，診斷試劑的需求尤為迫切。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，全球診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，預(yù)計(jì)未來幾年將保持穩(wěn)定的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對(duì)人類疾病的診斷、檢測(cè)及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。診斷試劑行業(yè)在國(guó)內(nèi)為新興行業(yè)，與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比，發(fā)展相對(duì)落后。

診斷試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

我國(guó)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體表現(xiàn)出一種發(fā)展中大國(guó)的特點(diǎn)，那就是市場(chǎng)大，市場(chǎng)潛力更大。目前，我國(guó)有18000多家醫(yī)院、300多個(gè)血站，同時(shí)，數(shù)以千計(jì)的體檢中心以及數(shù)以百計(jì)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室正如雨后春筍般異軍突起，一些獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也方興未艾，這為體外診斷試劑的發(fā)展提供了廣闊的市場(chǎng)空間。

中國(guó)人口占世界總?cè)丝诘?2%，但體外診斷試劑份額卻只占全世界的2%，而且，近年來，各種新技術(shù)、新方法的興起和融合，又促進(jìn)了體外診斷試劑的開發(fā)應(yīng)用和更新?lián)Q代。與此同時(shí)，隨著人民群眾收入的增加和生活標(biāo)準(zhǔn)的提高，人們對(duì)健康和醫(yī)療品質(zhì)又有了更高的需求。在種種利好的條件下，體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展迎來了醫(yī)療發(fā)展史上“千載難逢”的好機(jī)遇。

近年來，國(guó)內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進(jìn)口產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破，隨著研發(fā)水平的不斷提高，國(guó)內(nèi)出現(xiàn)了一批實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)，并逐步具備了與國(guó)際巨頭相競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。診斷試劑可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。從近年來的診斷試劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)可以看出，體外診斷試劑市場(chǎng)份額均在95%以上，體內(nèi)診斷試劑產(chǎn)品市場(chǎng)份額均低于5%。受"醫(yī)?？刭M(fèi)"影響，國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)15%藥品加成逐步取消，診斷等醫(yī)療項(xiàng)目"此消彼長(zhǎng)"。前瞻認(rèn)為體外診斷(IVD)行業(yè)有望受益于醫(yī)改的大趨勢(shì)，長(zhǎng)時(shí)間保持較快的成長(zhǎng)速度。

目前我國(guó)已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的診斷試劑僅有60多個(gè)產(chǎn)品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱。而目前全球成熟的產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到1200多種，對(duì)比國(guó)外來看，我國(guó)的診斷試劑市場(chǎng)還有較大的空白市場(chǎng)，但同時(shí)也說明了國(guó)內(nèi)診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)化水平不高。目前我國(guó)高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)，并給予大量的優(yōu)惠政策，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

大量科研機(jī)構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，我國(guó)新產(chǎn)品每年都保持快速速度問世，成為全球發(fā)展最快的市場(chǎng)。新產(chǎn)品的不斷產(chǎn)業(yè)化，不但填補(bǔ)空白市場(chǎng)，推動(dòng)行業(yè)高增長(zhǎng)，而一個(gè)新產(chǎn)品的問世則有可能帶來上億的市場(chǎng)空間，對(duì)行業(yè)的拉動(dòng)效應(yīng)異常明顯點(diǎn)。我國(guó)診斷試劑產(chǎn)業(yè)起步較晚，呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點(diǎn)，經(jīng)過幾十年的發(fā)展現(xiàn)已具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展條件，產(chǎn)業(yè)整體正處于周期景氣的高點(diǎn)。隨著人口老齡化、城鎮(zhèn)化趨勢(shì)加快，人民健康意識(shí)增強(qiáng)、政策不斷支持以及診斷技術(shù)進(jìn)步，診斷試劑產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)快速發(fā)展，2021年診斷試劑行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到846億元，同比增長(zhǎng)18.3%。

改革開放30多年來，中國(guó)診斷試劑市場(chǎng)從無到有、從小到大，逐步形成了有中國(guó)特色的多樣化、多層次的消費(fèi)市場(chǎng)，診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模比改革初期擴(kuò)大了幾倍乃至幾十倍，其發(fā)展成就令人矚目。體外診斷試劑行業(yè)主要分為臨床生化診斷試劑、免疫診斷試劑和分子診斷試劑三大類，其中，免疫診斷試劑用量最大。

診斷試劑產(chǎn)業(yè)是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要分支，結(jié)合了傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)。診斷試劑在疾病預(yù)防、診斷、監(jiān)測(cè)以及指導(dǎo)治療的全過程中發(fā)揮著極其重要的作用，是疾病有效診治的重要輔助手段，2021年診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)供給規(guī)模達(dá)到833億元，同比增長(zhǎng)18.8%。中國(guó)診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)需求保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，尤其是近些年在居民收入水平提高、醫(yī)改推進(jìn)及醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍的提高、人均醫(yī)療保健支出提升以及人口結(jié)構(gòu)老齡化的共同驅(qū)動(dòng)下，國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)需求增長(zhǎng)迅猛，診斷試劑產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)尤為明顯、呈現(xiàn)較高速增長(zhǎng)，2021年診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)需求規(guī)模達(dá)到839億元，同比增長(zhǎng)17.6%。

診斷試劑行業(yè)未來發(fā)展前景及機(jī)遇分析

當(dāng)前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額正在不斷擴(kuò)大，市場(chǎng)逐步向龍頭企業(yè)集中，行業(yè)集中度不斷提高，但割據(jù)競(jìng)爭(zhēng)的格局沒有改變。行業(yè)龍頭企業(yè)紛紛向多元化發(fā)展，進(jìn)入臨床化學(xué)、免疫、分子診斷各個(gè)領(lǐng)域。新醫(yī)改的實(shí)施對(duì)疾病預(yù)防的需求將為預(yù)防和診斷性生物制品企業(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇，以“預(yù)防為主”的診斷性生物制品和具有技術(shù)及規(guī)模優(yōu)勢(shì)的生物制品生產(chǎn)企業(yè)將優(yōu)先受益。此外，隨著國(guó)家基本醫(yī)療制度的全面建立，農(nóng)村、社區(qū)衛(wèi)生裝備將大大加強(qiáng)。今后的政府采購，會(huì)優(yōu)先采購國(guó)內(nèi)企業(yè)尤其是創(chuàng)新企業(yè)的產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)將迎來很大的發(fā)展機(jī)遇。

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