2023年植入式醫療器械行業全景調研 植入性醫療器械的國產化能力持續加強

• 陳觀秋 2023年6月7日 來源：中研普華報告 百度 956 60
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我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總全國死亡人數的42%。心血管醫療器械領域一直是全球醫療器械市場中規模最大的細分領域之一。中國在老齡化趨勢以及心腦血管等疾病高發的背景下，心血管介入器械的市場需求巨大，行業發展前景良好。

一、植入式醫療器械行業概述

植入式醫療器械是一種埋置在生物體或人體內的電子設備，具有重要的醫療作用;植入式醫療器械能夠將患者數據傳送給WBAN(無線個人網)中的體外設備然后通過移動互聯網傳送到大型醫院、專業醫療中心等平臺上，為糖尿病、高血壓、心臟病等各種慢性疾病患者提供遠程的監測與診斷，也為科學的治療方案的制定提供了數據支撐。

目前，植入式設備的落地產品主要有心臟除顫器、心臟起搏器、人工耳蝸、胰島素泵、藥療系統、腦神經刺激器以及監測系統等。

2022年境內醫療器械產品首次注冊數量較多的為體外診斷試劑、無源植入器械兩個領域，分別占比17.2%和21.7%，兩者合計占全部產品首次注冊數量的38.9%。隨著我國整體經濟發展水平的提高、醫療健康需求的增加以及國家政策的指引，國內植入性醫療器械市場規模持續擴大，展現出巨大的發展潛力。同時，國內植入性醫療器械企業不斷整合創新，不斷取得新的技術突破，植入性醫療器械的國產化能力持續加強，并日趨成為高端醫療器械領域內重要的突破口。

二、植入式醫療器械行業全景調研

2020年中國醫療器械市場規模為1152億美元，預計2023年約達1690億美元;2021年，國家藥監局批準上市的創新醫療器械產品比2020年增加了35%，2021年創新醫療器械類型以無源植入器械為主。根據數據統計，截至2022年9月底，進入國家級創新醫療器械產品特別審查通道的項目數量共有420件，獲批上市的創新醫療器械產品累計達到178件。從目前情況來看，創新產品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及醫學影像等領域。

我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總全國死亡人數的42%。心血管醫療器械領域一直是全球醫療器械市場中規模最大的細分領域之一。中國在老齡化趨勢以及心腦血管等疾病高發的背景下，心血管介入器械的市場需求巨大，行業發展前景良好。

但是，目前我國心血管植入醫療器械本土企業與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，市場大都掌握在外資企業手中。在占據市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器，美敦力、圣猶達、波士頓科學、雅培等國外企業占據了市場總份額的80%。

隨著國內企業技術的積累以及研發的不斷投入，國內企業已開始有所突破。心血管植入醫療器械熱點相對較多，支架不再是我們重點關注的方向，比較關注的創新方向集中在經導管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。

據中研產業研究院《2023-2027年中國植入式醫療器械行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》分析：

骨科醫療器械是整個醫療器械行業中最大的子行業之一。公開數據顯示，2020年全球醫療器械市場銷售額為4774億美元，同比增長4.6%;預計到2024年該銷售額將達到5945億美元，2018-2024年年均復合增長率將達到5.6%。

從細分領域來看，2020年全球骨科醫療器械市場銷售額為365億美元，占全球醫療器械市場銷售總額的9%。我國2020年醫療器械總銷售額為7341億元，同比增長18.36%;其中，骨科植入市場規模為360億元，同比增長16.44%，占醫療器械總規模的4.90%，遠低于骨科器械在全球醫療器械市場的占比，骨科醫療器械行業發展前景廣闊。

隨著國家對醫療行業發展的愈發重視，鼓勵創新和加速審批等利好政策不斷出臺，人民醫療衛生支出增加和健康意識增強，醫療器械市場將進一步發展，預計到2025年，中國醫療器械市場規模將達到17168億元。

隨著國內企業技術水平的不斷提升、市場的迅速擴大及醫療改革的推進，骨科植入醫療器械國產化的進程將繼續加速。預計醫療器械行業將復制藥品行業的進口替代路線，本土優質產品將顯著增長，逐漸實現中高端市場的進口替代。其中骨科領域患者基數大，成為進口替代的重點領域，未來增長空間巨大。

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報告對中國植入式醫療器械及各子行業的發展狀況、上下游行業發展狀況、市場供需形勢、新產品與技術等進行了分析，并重點分析了中國植入式醫療器械行業發展狀況和特點，以及中國植入式醫療器械行業將面臨的挑戰、企業的發展策略等。報告還對全球的植入式醫療器械行業發展態勢作了詳細分析，并對植入式醫療器械行業進行了趨向研判。

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