病理診斷在臨床診治中占有重要地位,不僅是目前公認的疾病診斷中最可信賴的方法之一,也是指導臨床治療和評估預后最可靠的依據。盡管各種影像學技術飛速發展,但是病理診斷仍然是腫瘤各種檢查方法中最可靠的,病理診斷被喻為“金標準”,也是疾病的最終診斷。
病理診斷是研究疾病發生的原因,發病機制,以及疾病過程中患病機體的形態結構,功能代謝改變與疾病的轉歸,從而為疾病的診斷,治療,預防提供必要的理論基礎和實踐依據。病理診斷在臨床診治中占有重要地位,不僅是目前公認的疾病診斷中最可信賴的方法之一,也是指導臨床治療和評估預后最可靠的依據。
隨著我國人口老齡化和工業化、城鎮化進程不斷加快,以及生態環境、生活行為方式等變化,慢性非傳染性疾病已成為我國居民的主要死亡原因和疾病負擔。其中,惡性腫瘤作為嚴重威脅人民健康的重要公共衛生問題,是“健康中國2030”的主要攻克目標之一。根據國家癌癥中心發布的報告顯示,我國目前每年惡性腫瘤發病約392.9萬人,死亡約233.8萬人,發病率及死亡率呈逐年上升趨勢,防控形勢十分嚴峻。盡管各種影像學技術飛速發展,但是病理診斷仍然是腫瘤各種檢查方法中最可靠的,病理診斷被喻為“金標準”,也是疾病的最終診斷。
根據 2020 年《世界病理學大會報告》數據顯示,預計到 2024 年,全球病理行業市場規模將從2019年的303億美元增長至444億美元,復合增長率為6.1%。
在這個龐大的市場背后,又隱藏著哪些機遇和挑戰呢?
病理診斷產業鏈的上游主要為設備、儀器、試劑生產商,下游為各級醫院病理科。第三方醫學實驗室、病理診斷中心等第三方檢測機構位于產業鏈的中游,主要為下游醫院提供病理診斷服務。
從2011年開始,我國就密集出臺了一系列支持病理診斷行業發展的產業政策,尤其支持國產化的試劑和儀器來實現進口替代。
2016年10月,我國印發《“健康中國2030”規劃綱要》,提出了提高自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力,高端醫療設備市場國產化率大幅提高。2018年5月,科技部、衛計委聯合印發《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》,以加強創新醫療器械研發,推動醫療器械的品質提升,減少進口依賴,降低醫療成本;推動一批基于國產創新醫療的應用解決方案;擴大國產創新醫療器械產品的市場占有率。
2019年11月,財政部、商務部、稅務總局等多部門聯合印發《關于繼續執行研發機構采購設備增值稅政策的公告》,為鼓勵科學研究和技術開發,促進科技進步,繼續對內資研發機構和外資研發中心采購國產設備全額退還增值稅等。在國產替代、醫保控費、分級診療等政策的支持下,我國病理診斷行業迎來了快速發展的良好機遇。
據中研產業研究院《2022-2027年中國病理診斷行業市場前景預測及發展趨勢預判研究報告》分析:
病理診斷可分為取樣、制片、染色、診斷四個環節,取樣環節是否取到病變細胞、制片及染色后成片是否清晰都會直接影響最終的診斷結果,因此對制片技術人員的專業水平具有較高的要求,目前自動化水平較低;由于病理診斷是通過對細胞層面的醫學影像進行觀察診斷,為防止漏診,一個組織樣本往往需制成多個切片,制片、染色、診斷、報告等各個環節耗時較長,相比與檢驗、影像科室,病理科診斷所需時間較長,需要更多的專業人力投入。
目前全球組織病理學設備市場由以徠卡、櫻花、賽默飛等外資廠商主導,外資品牌產品線一般較全,基本覆蓋組織病理制片全環節。
由于外資企業的產品與技術成熟、進入國內市場較早,目前我國病理診斷市場(儀器和設備)主要被以徠卡、櫻花、賽默飛為代表的外資品牌占據。但是,隨著我國醫療器械企業技術進步及配套產業鏈的成熟及政策的支持,國產品牌在病理診斷領域取得了較好的國產化成果。
中國互聯網絡信息中心8月28日在京發布第52次《中國互聯網絡發展狀況統計報告》。《報告》顯示,截至2023年6月,我國網民規模達10.79億人,較2022年12月增長1109萬人,互聯網普及率達76.4%。
中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見》,提出發展“互聯網+醫療健康”,建設面向醫療領域的工業互聯網平臺,加快推進互聯網、區塊鏈、物聯網、人工智能、云計算、大數據等在醫療衛生領域中的應用,加強健康醫療大數據共享交換與保障體系建設,推進醫療聯合體內信息系統統一運營和互聯互通,加強數字化管理。
由于病理診斷目前主要是手工操作主導,病理醫生數量短缺成為限制病理行業發展的重要因素,AI病理技術的出現有望解決這個問題。有深度學習支撐的人工智能能夠以迅速、標準化的方式處理醫學影像,分辨岀單個小區域內被標注為“腫瘤”的像素,對可疑影像進行勾畫、渲染,并以結構化的語音提岀建議。
目前病理AI的研究主要有三個部分,包括開發模型、建立關聯性和預后預測,可以覆蓋從基層醫院到三甲醫院的不同應用場景。
隨著數字切片掃描技術和互聯網的蓬勃發展,數字病理遠程會診已經在全國各地生根發芽,日趨完善和成熟。
數字病理遠程會診關 鍵詞為“數字”+“遠程”,前者為實現整個流程的前提條件,即病理切片以及其他病例資料均需完成數字化,方可通過互聯網進行 傳輸;后者為病理會診的的發生方式,即病理切片的制作掃描與病理會診可以跨越時間、地點的限制。遠程病理會診可以有效發揮 上級醫院病理科的技術優勢,促進優質病理專家資源下沉,助力分級診療的推進。
未來隨著國內龐大的潛在市場需求的釋放,行業將繼續保持快速發展,疊加產業政策助力國產化和國內企業的技術突破,未來我國病理診斷企業將迎來發展的黃金期。
報告對我國病理診斷行業的供需狀況、發展現狀、子行業發展變化等進行了分析,重點分析了國內外病理診斷行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力,以及行業的投資分析和趨勢預測等等。
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2022-2027年中國病理診斷行業市場前景預測及發展趨勢預判研究報告
病理診斷是研究疾病發生的原因,發病機制,以及疾病過程中患病機體的形態結構,功能代謝改變與疾病的轉歸,從而為疾病的診斷,治療,預防提供必要的理論基礎和實踐依據。病理診斷是對手術切下或...
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