依巴斯汀市場銷售額接近7億元 依巴斯汀行業發展現狀分析

• 吳澳燕 2023年11月20日 來源：互聯網 1310 86
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依巴斯汀具有迅速而長效的組織胺抑制作用，并且具有對組胺H1受體的超強親和力，口服給藥，依巴斯汀及其代謝產物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗過程中觀察到依巴斯汀對于中樞神經系統的輕微的鎮靜作用。使用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎(季節性和常年性

醫藥工業是關系國計民生和國家安全的重要產業。日前，工業和信息化部發布消息：“十四五”以來，我國醫藥工業主營業務收入年均增長9.3%，利潤總額年均增長11.3%，全行業研發投入年均增長超20%，基礎研究取得原創性突破。

我國現有國產藥品批準文號15.5萬個，醫療器械備案和注冊證24.5萬張。近年來，各方緊密協同、同向發力，推動我國醫藥工業一批龍頭企業規模壯大、產業集聚程度進一步提高、產業鏈供應鏈韌性水平提升。

全行業面向世界科技前沿、面向經濟主戰場、面向國家重大需求、面向人民生命健康，加快推進核心技術研發，持續健全創新體系，完善產業創新生態。近年來，創新藥、高端醫療器械等領域創新成果不斷涌現，大規模細胞培養和純化技術接近國際先進水平。

我國制藥企業開展全球研發藥品增多，多個創新藥在發達國家獲批上市，對外授權品種數量大幅增加。高端醫療器械和化學制劑、生物藥等高附加值產品出口額占比提高，一批中成藥產品獲海外上市批準。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國依巴斯汀行業競爭分析及發展前景預測報告》顯示：

依巴斯汀具有迅速而長效的組織胺抑制作用，并且具有對組胺H1受體的超強親和力，口服給藥，依巴斯汀及其代謝產物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗過程中觀察到依巴斯汀對于中樞神經系統的輕微的鎮靜作用。使用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎(季節性和常年性)，慢性特發性蕁麻疹的對癥治療，以及濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

依巴斯汀是全身用抗組胺藥暢銷品種，2022年在三大終端六大市場的銷售額接近7億元，目前市場上暫無口服溶液獲批上市，葫蘆娃藥業將參與該產品的首仿爭奪。

依巴斯汀行業發展現狀分析

近年來，受大氣環境污染、冬春季節沙塵暴、霧霾的影響，以及花粉過敏癥居高不下等因素的催化，我國過敏性疾病發病率不斷上升。國內外醫藥產品及治療檢查手段的逐漸接軌，推動了抗過敏性藥物市場的變局。

我國慢性鼻炎患者已經達到了3.50億人。過敏性鼻炎、敏感性哮喘和蕁麻疹是過敏中的典型征兆;尤其是過敏性鼻炎在我國不同地區的發病率高達15%～28%，從而使抗過敏類藥物逐漸倍受矚目。

過敏性疾病病因復雜多樣，其中遺傳因素是主要病因之一，研究表明父母雙方如患有過敏性疾病，其子女患有過敏性濕疹的幾率為70%;同時，環境因素對過敏性疾病的影響逐漸增加，由于我國自然環境污染日趨嚴重，霧霾等惡劣天氣時常發生，過敏性疾病的發生率已接近40%;此外，過敏原種類眾多也是過敏性疾病長期處于高位的重要原因，過敏原包括吸入性過敏原、食物性過敏原、接觸物過敏原，其中僅吸入性過敏原種類就有100余種，常見的有塵螨、花粉、真菌、動物皮屑等。

在全球抗組胺藥物更新換代的形勢下，國內抗組胺新藥市場快速發展。在國外部分專利藥物相繼到期后，仿制藥漸漸地主導了市場，表現突出的是非處方(OTC)藥品上市、銷售量上漲，而銷售金額增長緩慢且有下滑的態勢。尤其是先靈葆雅的氯雷他定(Clarityne)、賽諾菲安萬特公司的非索非那定(Allegra)獲得美國FDA批準成為OTC產品后，更進一步加快了全球抗組胺藥產品市場結構的調整和升級。

“斯汀類”藥物屬于一種強效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑，并且對中樞神經系統的膽堿能受沒有抑制作用，無鎮靜和嗜睡作用，多用于過敏性鼻炎、抗過敏感性哮喘、蕁麻疹、濕疹、皮炎和皮膚瘙癢癥。近年來，“斯汀類”藥物在局部給藥日益受到重視，已開發出鼻用、眼科外用藥，從而成為治療過敏性鼻炎的一類非激素類藥物。

截止目前，抗組胺藥物已經歷三代產品更迭，分別為包含賽庚啶、苯海拉明、氯苯那敏等在內的第一代抗組胺藥物;包含依巴斯汀、西替利嗪、氯雷他定等在內的第二代抗組胺藥物;包含左旋西替利嗪、地氯雷他定等在內的第三代抗組胺藥物。其中地氯雷他定是目前國內抗組胺藥物市場銷量最高的產品，第三代抗組胺藥物市場發展潛力巨大，“斯汀類”的領頭羊是依巴斯汀。

抗過敏藥物屬于技術密集型行業，其在研發過程中面臨著變應原培養與純化工藝難度大、變應原制品標準化工藝難度大等問題，行業有著較高的準入門檻。目前我國抗過敏藥物企業主要包括揚子江藥業、我武生物、藥友制藥、科寶制藥、普利制藥、恩瑞特藥業、仟源保靈藥業、華邦制藥、聯環藥業等，本土企業在國內市場占據超八成市場份額，國產化水平較高。

在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢，有效規避行業投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場，牢牢把握行業競爭的主動權。

想要了解更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國依巴斯汀行業競爭分析及發展前景預測報告》。

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