減肥“神藥”被曝停藥就反彈 2025年我國減肥藥市場規模有多大

• 黃江 2023年12月12日 來源：東方財富 514 27
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減肥藥巨頭禮來盤中一度跌超5%。消息面上，《美國醫學會雜志》發布的一份研究結果顯示，在使用該公司的減肥藥Zepbound約八個月并停止給藥之后，受試患者的體重緩慢地反彈，喪失的體重在一年后重新增加了一半。

減肥“神藥”被曝停藥就反彈

12月11日，美股三大股指集體收漲，標普500指數再創年內新高。截至收盤，道指漲0.43%，標普500指數漲0.39%，納指漲0.20%。

熱門個股方面，巴菲特重倉押注的西方石油周一在官網宣布，公司將以現金和股票收購美國石油和天然氣生產商CrownRock LP，交易價值接近120億美元，預計將于2024年第一季度完成，西方石油將承擔CrownRock現有的12億美元債務。此次交易將可為西方石油的每日產能增加17萬桶油當量。

減肥藥巨頭禮來盤中一度跌超5%。消息面上，《美國醫學會雜志》發布的一份研究結果顯示，在使用該公司的減肥藥Zepbound約八個月并停止給藥之后，受試患者的體重緩慢地反彈，喪失的體重在一年后重新增加了一半。

我國有超過50%的成年居民超重或肥胖，6歲至17歲、6歲以下兒童青少年超重/肥胖率分別達到19%和10.4%;18歲以上居民肥胖率16.4%，超重率34.3%。對于超重和肥胖患者的體重控制已成為迫切的臨床需求。

2025年我國減肥藥市場規模有多大

相比龐大的肥胖人群，截至目前，國內的減肥藥僅奧利司他這一款藥于2001年獲國家藥監局批準上市，2007年被批準為減肥非處方藥。作為一款非處方藥，2021年，奧利司他僅網上藥店渠道銷售就超10億元，碧生源、海正藥業等多家公司均有生產。

相關行業報告預計，2025年，我國減肥藥的合規市場有望超過120億元。目前已進入一年一度的減肥“旺季”。

截至4月30日，我國獲批臨床試驗的“減肥藥”共有23個。根據研報預測，預計在2025年，我國減肥藥的市場規模有望超過120億元。

奧利司他作為一種脂肪酶抑制劑，其作用機制簡單，通過抑制腸道內油脂的吸收來排油，從而減少熱量攝入，達到減肥的目的。副作用也比較明顯，包括胃腸排氣增多、脂肪瀉、大便次數增多等。

2014年，諾和諾德的利拉魯肽獲批用于肥胖治療，拉開新一代減肥藥的序幕。2021年6月，第二代GLP-1受體激動劑司美格魯肽獲批用于治療肥胖適應癥后，更成為首個年銷售額破百億美元的GLP-1類藥物，2022年銷售額達109億美元。

國家承認的減肥藥有哪些品牌?

而在中國市場，司美格魯肽2021年4月底才在中國獲批，獲批的適應癥僅為2型糖尿病。即便如此，在不到兩年時間，截至2022年前三季度，司美格魯肽實現15.36億人民幣的銷售額。

2022年6月，諾和諾德新一代產品，胰淀素類似物聯合司美格魯肽的復方制劑，在國內申報臨床試驗用于肥胖的管理。但作為諾和諾德的獨家品種，司美格魯肽的專利即將在2026年3月到期。不少上市藥企將目光聚焦這一賽道，提前布局研發。

根據中研普華研究院《2023-2028年減肥藥行業競爭格局及“十四五”企業投資戰略研究報告》顯示：

目前在我國獲批臨床試驗用于肥胖治療的藥物包括生物制品11個、化藥10個、中藥2個。生物制品包括司美格魯肽注射液、利拉魯肽注射液等。九源基因、華東醫藥、麗珠集團、聯邦制藥等多家企業瞄準了司美格魯肽這一賽道。其中，九源基因研發的司美格魯肽注射液已進入III 期臨床試驗。

除司美格魯肽外，利拉魯肽也同樣受到追捧。由于諾和諾德利拉魯肽在中國已過專利保護期，華東醫藥、萬邦醫藥、愛美客等多家藥企布局研發用于治療成人超重/肥胖的利拉魯肽，其中遠大醫藥及華東醫藥、通化東寶、翰宇藥業的利拉魯肽已經申請上市。

另有多款藥物處于Ⅰ期臨床試驗，包括鴻運華寧自主研發的新一代肥胖癥新藥GMA106等多款藥物。

司美格魯肽減，在過去一直被用于控制血糖，如今，搖身一變成為減肥藥。從去年以來，司美格魯肽的熱度不斷攀升，小紅書在年初發布公告稱，從2022年開始就對分享夸大“司美格魯肽”等藥物減肥功效的內容進行治理，截至目前已經處理違規筆記5千多條，同時在用戶搜索該藥時主動進行安全提示。

平臺整治背后，關于司美格魯肽減的討論聲音仍未降低。此前，特斯拉創始人馬斯克“以身試藥”驗證了司美格魯肽的減肥效果，他在推特上表示，自己服用了司美格魯肽，減肥效果良好。這引發了全球范圍內的跟風狂潮。

雖有安全用藥隱患，但這并未影響相關減肥藥企加速狂奔。司美格魯肽正在掀起減肥產業的一角——以藥品、飲品、食品安全為首的減肥大健康產業，正在開啟新一輪的競爭。

司美格魯肽是一類胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物，中國目前已批準司美格魯肽用于治療肥胖型2型糖尿病的處方藥，并已納入乙類醫保。早在2021年4月，諾和諾德旗下司美格魯肽就在國內獲批，用于治療成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件風險。

值得關注的是，司美格魯肽通過多種作用機制達到減重藥效，包括抑制食欲、延遲餐后早期胃排空作用、提高胰島素功能等，其中食欲抑制是使用這類藥物的直接感受，也被認為是減重作用的主要原因。

2021年6月，司美格魯肽的減肥適應癥獲美國食藥監局(FDA)批準上市，該藥是首個也是唯一用于體重管理的每周1次GLP-1受體激動劑。

臨床研究顯示，在每周1次皮下注射司美格魯肽治療12周后，2.4mg劑量組肥胖或超重患者的平均體重減輕6%左右;68周時減重幅度為17%-18%。司美格魯肽也因此被稱為“減肥神藥”。

雖然該藥血糖控制、減重適應癥均已在國外獲批，但在國內減重適應癥未獲批。目前，減肥用途的注射劑和口服藥目前正在申報上市中。雖然新適應癥已獲得受理，但距離藥品上市可能還有幾個月時間。

國內僅有奧利司他一款減肥藥獲批，而GLP-1類型的減肥藥均處于臨床階段。GLP-1即胰高血糖素樣肽-1，其作用機制是激活受體-促進胰島素分泌-抑制食欲，最終實現減重——事實上，這本身就是在研究降血糖過程中的意外收獲，其細化機制至今沒有百分百明確。

2022年8月以來，司美格魯肽在各大城市相繼出現斷貨現象。某電商將3ml/支的司美格魯肽標價1000元出售，更有在海外都處于臨床階段的口服版開出2000元高價售賣。

銷售市場的火爆促進了生產研發端的“焦慮”，各大藥企也想蹭一波流量。今年6月3日，根據國家藥監局官網消息，諾和諾德公司已經提交司美格魯肽注射液新適應的上市申請，業界推測為減重適應癥。

數據顯示，GLP-1藥物在糖尿病患者中應用市場預計將超過250億元，減重市場更是充滿想象空間。看待機會的藥企，迅速跑步進入這場“減肥賽”。

《2023-2028年減肥藥行業競爭格局及“十四五”企業投資戰略研究報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析，重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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